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质量保证协议书(销售)   [下载]
[ 发布时间:2018-1-08 11:20:35  字体: ]

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药品质量保证协议


甲方(供方):浙江国邦现代医药有限公司

乙方(购方):

为保证药品流通过程中的质量,防止不合格药品流入市场,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》相关要求,明确药品经营活动中供需双方质量责任,经双方协商一致,签定本协议。

一、甲方责任

1、甲方遵守国家有关药品的法律法规,向乙方提供具备真实性、有效性的资质证明材料。资料包括《药品经营许可证》复印件;营业执照及上一年度企业年度报告公示情况;《药品经营质量管理规范》认证证书的复印件;相关印章印模、随货同行单(票)样式、发票样式;银行开户许可证;企业开票资料。(复印件加盖甲方原印公章)。

2、甲方业务人员应出具法人授权委托书原件和身份证复印件,按照授权范围和有效期开展业务活动。

3、甲方提供的药品符合国家药品标准及相关要求。首次供货应附有药品生产或进口批准证明文件。

4、甲方提供进口药品时,应提供加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

5、甲方提供的整件药品应有产品合格证。

6、甲方提供的药品包装、标签、说明书等应符合国家有关管理规定。

7、甲方提供的药品因质量问题造成乙方被药品监督管理部门罚没的,乙方应提供当地药监部门罚没出具的所有文件资料及收款证明原件,甲方负责协调解决。

8、甲方每次向乙方供货时,应向乙方提供当批药品的检验报告书复印件,并加盖其质量管理部门专用章原印章。

9、甲方运输配送药品时,应严格按照药品储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

10、甲方应按照国家规定要求,及时、据实开具合法票据。

二、乙方责任

1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以证明自身的法定资格,并保证所供资料的真实性。

2、乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题,应在收到药品后一定日期内(本市为1日,市外为3日)通知甲方,由甲方负责处理。因配送运输原因拒收的,应以电话、正式文书方式告知甲方。

3、乙方在经营甲方提供药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告书为准。乙方在收到药品检验报告后10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理,逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在经营甲方提供的药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5、乙方承诺严格按照GSP要求储存药品,因储存不当造成的损失由乙方承担。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2、本协议对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议具有同等法律约束力。

3、未尽事宜,由双方协商解决。协商不成可提交原告方所在地人民法院诉讼解决。

4、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。

四、本协议有效期 起, 日止。



甲方(盖章):                           乙方(盖章):


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