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质量保证协议书(购进)   [下载]
[ 发布时间:2018-1-08 11:27:42  字体: ]

快乐十分直播开奖 www.emxae.com.cn 药品质量保证协议

甲方(供方):

乙方(购方):浙江国邦现代医药有限公司

为了严格执行《产品质量法》、《药品管理法》及有关国家的法律、法规,遵照《药品经营质量管理规范》的要求,保证人民用药安全有效,明确双方质量责任,经双方协商,签订质量保证协议,以资共同遵守。

一、甲方责任

1、甲方应遵守国家有关药品的法律、法规,向乙方提供真实、有效的首营企业资料,提供并加盖甲方公章原印章,至少包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及上一年度企业年度报告公示情况、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书;相关备案印章(包含与公司业务往来所需所有印章)、随货同行单(票)、发票样式;银行开户许可证;企业开票资料。(复印件加盖企业原印公章)

2、甲方业务人员应出具加盖甲方公章的身份证复印件和加盖甲方公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权委托书,授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限,并严格按委托书授权的范围和期限开展业务活动。

3、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格产品,并对质量负责。甲方提供的药品应有产品合格证。甲方向乙方首次供货时,应提供加盖甲方公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件及产品质量标准、注册商标、同批次的“符合规定”的药品出厂检验报告书、药品说明书批准证明文件以及其他需要提供的资料;同时还应提供当批药品的样品。

4、甲方应提供法律、法规要求的产品其他资料情况;

5、甲方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;

6、甲方提供的药品包装、标签、说明书符合有关规定。

7、甲方如有变更情况,应及时提供有关的变更证明资料(加盖甲方原印章)。

8、甲方每次向乙方供货时,应向乙方提供当批药品的检验报告书复印件,并加盖其质量管理部门专用章原印章。

9、甲方提供的药品距离出厂期不得超过6个月,且同批次的产品批号根据到货数量最多不得超过3个。

10、甲方应严格按照药品储存要求把好药品运输质量关,在运输过程中采取以下措施:

1)必须有防止药品日晒、雨淋、防震的设施,以确保药品质量;

2)对温度有要求的药品应严格按照药品储存要求,采取相应措施;需冷藏的药品必须采用冷藏车或冷藏保温箱运输,并确保运输过程中温度符合要求;

3)冷藏药品还必须附有《冷藏药品冷链交接单》,注明贮藏条件、运输设备、启运时间、启运温度、保温时限等内容。药品送达乙方时,应由乙方收货人员在《冷藏药品冷链 交接单》上记录到货温度,并双方签字确认,各执一联;

4)因途中运输不当造成药品包装破损或途中温度不符合药品冷链管理要求,乙方有权拒收。

11、甲方应按购销合同中规定的时间内开具合格的发票,发票的内容应该包括:药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物劳务清单》。

12、甲方给乙方提供的药品如是特殊管理药品,需符合国家对特殊药品的相关规定。

13、因甲方提供的药品质量问题造成乙方被药品监督管理部门罚没的,其一切损失由甲方负责。

14、如因甲方夸大产品功能与疗效,引起乙方与用户的纠纷,或被药品监督管理部门查封,造成经济损失的,甲方承担全部损失。

二、乙方责任

1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以证明自身的法定资格,并保证所供资料的真实性。

2、乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题,应在收到药品后通知甲方,由甲方负责处理。

3、乙方在经营甲方提供药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告书为准。乙方在收到药品检验报告后10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理,逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在经营甲方提供的药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5、乙方承诺严格按照GSP要求储存药品,因储存不当造成的损失由乙方承担。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2、本协议对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议具有同等法律约束力。

3、未尽事宜,由双方协商解决。协商不成可提交原告方所在地人民法院诉讼解决。

4、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。

四、本协议有效期 起, 日止。


甲方(盖章):                              乙方(盖章):


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